Busta asettica sulla tecnologia delle valvole per prodotti farmaceutici e spray medici sterili con distribuzione senza contaminazione e misurazione precisa
Assicurare i più alti standard di sicurezza ed efficacia con il nostro asetticoBusta sulla valvolatecnologia, un primosistema di imballaggio sterileprogettati per le applicazioni mediche e farmaceutiche più esigenti.
Questo avanzatoBOV di grado medicoè fabbricato in ambienti certificati in camera bianca, fornendo un sigillo ermetico,distribuzione senza contaminazioneSoluzione per spray nasali, detergenti per ferite, nebbie oftalmiche e altre terapie sterili.sacchetto pieghevole che mantiene la sterilità del prodotto durante l'intero ciclo di vita del prodotto, isolando completamente la formulazione dal propellente.
Questa barriera critica protegge i composti sensibili dei farmaci e preserva la sterilità.Valvola di misurazione di precisioneIl nostro sistema di trattamento è dotato di una dose precisa e costante con ogni azione, che è fondamentale per la sicurezza del paziente e l'efficacia del trattamento.sistema BOV asetticosupporta il funzionamento a 360 gradi, consentendo ai pazienti di somministrare il farmaco in qualsiasi posizione senza compromettere le prestazioni.
Scegliendo questa specializzazioneBusta sulla valvolatecnologia, si investe in una soluzione di imballaggio che soddisfi i rigorosi standard normativi, attenua i rischi di contaminazione e fornisce ai professionisti sanitari e ai pazienti una soluzione affidabile, sterile,e un sistema di consegna facile da usare per trattamenti medici critici.
- AsetticoBusta sulla valvolasistema fabbricato in ambienti puliti di classe ISO 7 o migliori.
- Fornisce una garanziasistema di imballaggio steriledal punto di riempimento all'uso finale.
- Garantiscedistribuzione senza contaminazioneper formulazioni farmaceutiche sensibili.
- Dispone di un sistema di precisione elevataValvola di misurazione di precisioneper un dosaggio terapeutico costante.
- Questo...BOV di grado medicoè validato per metodi di sterilizzazione come l'irradiazione gamma.
Scenario di applicazione specifico
Un paziente ha bisogno di uno spray nasale salino sterile per cure post-chirurgiche.Busta sulla valvolaIl sistema, possono somministrare lo spray con sicurezza, sapendo che la soluzione rimane sterile all'interno della sacca ermeticamente sigillata.ricevere la stessa precisione, dose sterile ogni volta.
Piano di produzione in fabbrica
La produzione di questoBOV di grado medicoLa prova della precisione e della purezza. si svolge in una stanza pulita di classe ISO 7 dove il personale indossa una tuta sterile completa.manipolare i componenti della sacca e della valvola pre-sterilizzatiIl processo di crimping è controllato e convalidato meticolosamente.sistema BOV asetticoE' testato al 100% con metodi sofisticati come il rilevamento di perdite di elio per garantire che la barriera di sterilità rimanga intatta.
Imballaggio e trasporto
Per preservare l'integrità sterile, le valvole assemblate sono confezionate in un imballaggio a doppio strato, con una barriera sterile.Entrambi sigillati all'interno della stanza pulitaQuesti vengono quindi confezionati in cartoni sigillati e etichettati e spediti in condizioni controllate per garantire che arrivano al riempitore con il loro stato sterile valido intatto.
Domande frequenti
1Quali metodi di sterilizzazione sono compatibili con questo sistema di sacchetto asettico su valvola?
Il nostrosacchetto asettico sulla valvolaIl sistema è progettato per essere compatibile con metodi di sterilizzazione terminale come l'irradiazione gamma e il gas di ossido di etilene (EtO), con supporto completo di convalida disponibile.
2Come si garantisce un sistema di imballaggio sterile in tutta la catena di approvvigionamento?
Garantiamo unasistema di imballaggio sterileattraverso una produzione controllata in camera bianca, confezioni di barriera sterili convalidate e fornendo certificati di sterilizzazione e conformità per ogni lotto.
3Quali documenti sono forniti per le presentazioni regolamentari per un BOV di grado medico?
Per la nostraBOV di grado medico, forniamo un Documento Principale del Dispositivo (DMF) completo o un Dossier Tecnico, insieme a certificati di analisi e biocompatibilità,per supportare i vostri documenti regolamentari con agenzie come la FDA e l' EMA.
4Come fa il sistema a garantire una distribuzione senza contaminazione fino all'ultima dose?
Ildistribuzione senza contaminazioneè assicurato dalla sacca ermeticamente sigillata che si comprime solo quando viene azionata, impedendo l'ingresso di contaminanti e proteggendo il prodotto fino a quando la sacca non viene completamente svuotata.
5Qual è l'accuratezza della dose della valvola di misurazione di precisione?
IlValvola di misurazione di precisioneè progettato per un'elevata precisione, in genere raggiungendo una tolleranza del volume della dose entro ± 5% o superiore, che è fondamentale per l'efficacia e la sicurezza dei prodotti farmaceutici.
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